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    廈大研制的首個國產宮頸癌疫苗獲世衛組織認證
    2021-10-19 中國教育新聞網

      近日,世界衛生組織(WHO)官網公布,由廈門大學和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗(馨可寧,Cecolin)正式通過世界衛生組織PQ認證。

      該疫苗是中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗,也是第一支由發展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。

      世界衛生組織PQ認證,即 WHO Prequalification,簡稱PQ認證,是WHO在2001年建立的一套針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥的評審程序。后又陸續增加了針對生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測試劑(RDT)等產品的認證,其受理的產品范圍和品種正逐漸擴大。只有通過PQ認證的產品,才能參與聯合國大宗公立采購。采購方有聯合國兒童基金會,抗擊艾滋病、結核病和瘧疾全球基金,聯合國艾滋病規劃署,世界銀行,亞洲開發銀行等國際組織和機構。

      據介紹,首個國產宮頸癌疫苗馨可寧?對相關宮頸癌癌前病變的保護率達到100%,對臨床及病毒感染的關鍵保護性數據均高于或者等于兩個進口疫苗,具有安全、有效、低成本、高產量等優點,也是國內唯一一個獲批對于9-14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。該疫苗此次通過PQ認證,意味著其將憑借“質優價廉”的特點,惠及全球特別是發展中國家的更多女性,從而助力194個國家共同承諾的世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》的實現。

      據了解,福建省廈門市、山東省濟南市等多個地區已將國產宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費接種計劃,并有更多省份和城市正在擬定國產宮頸癌疫苗免費接種方案。

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